? ? ? ?據(jù)西安中天生物廠(chǎng)家了解,近日國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》,霎時(shí)間,國(guó)內(nèi)藥企沸騰了,歡呼仿制藥的春天來(lái)了
2018年4月3日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕20號(hào)),對(duì)仿制藥供應(yīng)保障及使用提出了15條具體意見(jiàn)。再次明確加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān),落實(shí)現(xiàn)行稅收優(yōu)惠政策,仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè),減按15%稅率征收企業(yè)所得稅
大家都知道,一致性評(píng)價(jià)的終極目標(biāo),就是讓公眾用上質(zhì)量過(guò)硬的國(guó)產(chǎn)仿制藥。而這過(guò)程中,必定會(huì)淘汰一批不通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種
有行業(yè)研究人士表示,目前國(guó)內(nèi)仿制藥中有三分之二的批文,其實(shí)是沒(méi)有實(shí)際生產(chǎn)的“僵尸批文”。若這一要求嚴(yán)格實(shí)施下來(lái),將會(huì)有90%藥品批準(zhǔn)文號(hào)面臨退出市場(chǎng),而且是被藥企主動(dòng)“扔掉”!
此外,根據(jù)要求,同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。相關(guān)企業(yè)將“自動(dòng)”會(huì)失去招標(biāo)資格,最后丟掉市場(chǎng)
待這一輪一致性評(píng)價(jià)過(guò)去,可能會(huì)有一半,甚至一半還要多的藥品要死掉。西安中天生物廠(chǎng)家學(xué)者認(rèn)為:國(guó)家推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià),提高藥品質(zhì)量,鼓勵(lì)仿制藥行業(yè)做大做強(qiáng),屬于長(zhǎng)遠(yuǎn)利好,未來(lái),仿制藥也將成為強(qiáng)者的游戲