按照十九大部署，新一輪機(jī)構(gòu)和行政體制改革，不僅要統(tǒng)籌考慮各類機(jī)構(gòu)設(shè)置，也要統(tǒng)籌使用各類編制資源，并賦予省級(jí)及以下政府更多自主權(quán)；中天生物廠家了解到，未來不僅會(huì)加強(qiáng)對(duì)生態(tài)文明建設(shè)的總體設(shè)計(jì)，也將設(shè)立國有自然資源資產(chǎn)管理和自然生態(tài)監(jiān)管機(jī)構(gòu)?！ 『f廉認(rèn)為，醫(yī)療器械審批和生產(chǎn)可以都劃歸國家垂直管理，高風(fēng)險(xiǎn)食品品種尤其是特殊食品監(jiān)管、重大案件辦理等專業(yè)性較強(qiáng)的事務(wù)也應(yīng)從國家層面一管到底。醫(yī)用面膜代加工小編注意到，與此同時(shí)，中國食品藥品領(lǐng)域面臨產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場秩序、質(zhì)量安全等多重任務(wù)，需要各級(jí)地方政府全方位、強(qiáng)有力的支持?！ ∥靼仓刑焐镝t(yī)藥是一家專注女性健康、集自主研發(fā)醫(yī)療器械和OEM定制服務(wù)為一體的生物科技公司。主要從事各種醫(yī)療器械和外用消毒產(chǎn)品，女性生殖美療產(chǎn)品，衛(wèi)生用品類的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售 中天生物廠家跟隨國際步伐，將公司核心技術(shù)與高技術(shù)材料相結(jié)合，根據(jù)治療周期及特點(diǎn)，研發(fā)出了一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的女性健康用品，比如金坤寧婦潔凝膠，受到客戶和市場的一致好評(píng) 中天生物廠家學(xué)者表示，這款凝膠可有效對(duì)私處進(jìn)行深層潔凈、殺菌修復(fù)，適用于厭氧菌、滴蟲、真菌、細(xì)菌等引起的私處不適有殺菌止癢、潔陰護(hù)理等功效
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又見遴選！大批醫(yī)用耗材供應(yīng)商將被淘汰出局，行業(yè)集中度再被提升?！ ?jù)西安中天生物廠家了解，前不久，廣東省內(nèi)的醫(yī)改先進(jìn)分子——深圳市，由衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《深圳市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購改革試點(diǎn)工作方案（試行）》、《深圳市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購和交易管理辦法（試行）》兩個(gè)文件，面向社會(huì)公開征求意見?！ ≈刑焐飶S家了解到，依據(jù)這倆文件，2018年內(nèi)，深圳市將探索建立起醫(yī)用耗材集中采購的新機(jī)制，實(shí)現(xiàn)全市耗材采購成本同比明顯降低，耗占比控制在20%及以下、商業(yè)賄賂得到有效遏制等目標(biāo)。 醫(yī)用耗材集中采購改革大幕，即將在深圳開啟，一種新的耗材集中采購模式即將產(chǎn)生。這種新模式將在對(duì)產(chǎn)品大殺價(jià)的同時(shí)，也對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行大淘汰?！ ∥募€特別提出，供應(yīng)商的報(bào)價(jià)，應(yīng)低于深圳市以前年度供貨價(jià)格或華南地區(qū)同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨最低價(jià)，且在預(yù)報(bào)名、正式報(bào)名到價(jià)格談判各階段，對(duì)耗材目錄包內(nèi)相同產(chǎn)品的報(bào)價(jià)應(yīng)逐次降低?！ Q句話說，在對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行篩選、淘汰的同時(shí)，深圳市最終要選定的耗材供應(yīng)商，不僅要供貨價(jià)格低，還要自砍三刀。歷經(jīng)三次報(bào)價(jià)，一次更比一次低，這是對(duì)供應(yīng)商的降價(jià)高壓，也是對(duì)供應(yīng)商談判能力的大考驗(yàn)。
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隨著新醫(yī)改的全面推行，在CFDA監(jiān)管趨嚴(yán)、醫(yī)院控費(fèi)、醫(yī)保支付改革、兩票制落地等各種大招齊放之下，有不少人認(rèn)為，“醫(yī)藥商業(yè)的日子，越來越不好過了”據(jù)中天生物廠家了解到，2017年A 股醫(yī)藥商業(yè)公司已經(jīng)在業(yè)績上反映了零加成、兩票制及招標(biāo)降價(jià)帶來的負(fù)面影響，預(yù)計(jì)2018年下半年出現(xiàn)拐點(diǎn) 1、兩票制使行業(yè)加速集中 截至 2018 年 1 月，兩票制已經(jīng)在全國24個(gè)省份執(zhí)行，大陸其余7個(gè)省份均處于過渡期，海通證券預(yù)計(jì)，2018年底，大陸31個(gè)省份將全面執(zhí)行兩票制。 在過渡期小型流通企業(yè)去庫存，同時(shí)小型流通企業(yè)原有品種仍然向醫(yī)院銷售，導(dǎo)致大型流通企業(yè)調(diào)撥減少同時(shí)純銷業(yè)務(wù)沒有加速增加。因此，兩票制初期，對(duì)大型流通企業(yè)的影響均為負(fù)面影響?！ 善敝普綀?zhí)行后，小型流通企業(yè)部分藥品退出醫(yī)院，大型流通企業(yè)趁機(jī)填補(bǔ)空白，流通行業(yè)集中度有望加速提升?！ ?、零加成的負(fù)面影響逐步消除 截至 2017 年底，大陸31個(gè)省份已全部完成公立醫(yī)院零加成改革，零加成對(duì)行業(yè)影響大部分集中在響逐步消除，藥品流通行業(yè)將逐漸恢復(fù)正常增長。 海通證券認(rèn)為，零加成導(dǎo)致醫(yī)院開藥動(dòng)機(jī)減少，伴隨藥占比控制與輔助用藥限制，醫(yī)院開藥量或開藥金額增速會(huì)有短暫下滑，但隨著醫(yī)療需求的持續(xù)增長，后續(xù)藥品增速將恢復(fù)正常增長?！ ?、招標(biāo)的影響逐漸減小 2015年國務(wù)院7號(hào)文和衛(wèi)計(jì)委70號(hào)文要求各省市2...
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![三大類耗材八省價(jià)格聯(lián)動(dòng)，風(fēng)暴將至！]( "三大類耗材八省價(jià)格聯(lián)動(dòng)，風(fēng)暴將至！")
據(jù)西安中天生物廠家了解，2月8日，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于京津冀公立醫(yī)院髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、吻合器類醫(yī)用耗材聯(lián)合采購產(chǎn)品價(jià)格信息公示、質(zhì)疑和澄清有關(guān)事宜的通知》 依據(jù)該通知，自2月8日至3月16日，京津冀聯(lián)合采購涉及的髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、吻合器類產(chǎn)品及價(jià)格信息將予以公示，并接受平臺(tái)用戶對(duì)產(chǎn)品及價(jià)格信息的質(zhì)疑、投訴。而被質(zhì)疑到的企業(yè)，也須限期對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格遭質(zhì)疑情況進(jìn)行澄清。 這不是京津冀耗材聯(lián)合采購工作首次開啟“撕X”模式?！ ∪ツ晗刃袉?dòng)的心內(nèi)血管支架類和心臟節(jié)律管理類耗材聯(lián)合采購工作，也限期對(duì)企業(yè)填報(bào)的產(chǎn)品信息進(jìn)行公示，并接受質(zhì)疑和澄清?！ 〔贿^，今時(shí)與彼時(shí)在具體要求上有所差別。 這一波的髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、吻合器三類耗材聯(lián)采，明確提出，“產(chǎn)品價(jià)格公示質(zhì)疑澄清”的價(jià)格信息來源為京津冀三地醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購價(jià)和浙江、安徽、山東、陜西、江西、河北等六省、河北省唐山、張家口兩市最近一期中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格中的最低價(jià)?！ ∵@是針對(duì)髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、吻合器三類耗材聯(lián)采的要求，此前的心血管支架、心臟節(jié)律類耗材聯(lián)采是沒有明確提出這一要求的。 從這一要求來看，京津冀大聯(lián)采，市場是固定的，而采購價(jià)格則將不僅僅是京津冀聯(lián)動(dòng)，實(shí)際上是北京、天津、河北、浙江、安徽、山東、陜西、江西這八個(gè)省份同時(shí)聯(lián)動(dòng)了。 如浙江、安徽、陜西這些“降價(jià)大省”新生成的最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)格，應(yīng)...
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![5000家械企今年將迎檢查風(fēng)暴，檢查要點(diǎn)一覽]( "5000家械企今年將迎檢查風(fēng)暴，檢查要點(diǎn)一覽")
據(jù)西安中天生物廠家了解到，國家藥監(jiān)總局公開數(shù)據(jù)截至2016年11月底，全國實(shí)有可生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)4979家，可生產(chǎn)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)8957家。同樣是來自藥監(jiān)總局的信息，繼第三類械企先行落地醫(yī)械GMP會(huì)后，自2018年起，所有第一和第二類械企也均須符合醫(yī)械GMP要求?！ ?018年是第一和第二類械企醫(yī)械GMP達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵年份，也將是其接受嚴(yán)格監(jiān)管的關(guān)鍵年份。藥監(jiān)總局早已下發(fā)通知，要對(duì)50%以上的第一、第二類械企進(jìn)行雙隨機(jī)公開抽檢，并適時(shí)展開對(duì)這兩類械企的飛行檢查工作。據(jù)悉一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)現(xiàn)場檢查要點(diǎn)： 一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，由于其產(chǎn)品具有安全性較高、風(fēng)險(xiǎn)性較低的基本特點(diǎn)，在監(jiān)管環(huán)節(jié)中易不被重視?！ ∪欢怯捎谠缜皼]有引起重視，近來涉及到一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的舉報(bào)案列也在逐年增加。這是由于二三類企業(yè)開辦及產(chǎn)品注冊(cè)均須經(jīng)過現(xiàn)場檢查和體系考核，質(zhì)量管理方面有相應(yīng)基礎(chǔ)，因而問題相對(duì)較小。而單獨(dú)生產(chǎn)一類醫(yī)療器械的企業(yè)卻普遍存在一些問題，如：管理制度缺失，質(zhì)量管理制度不能涵蓋生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過程，而且企業(yè)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄填寫也存在不完整、不規(guī)范的問題，并且未按照規(guī)定對(duì)廠房、庫房、設(shè)備實(shí)施全面管理。出廠檢驗(yàn)設(shè)備未計(jì)量、工作人員法規(guī)意識(shí)嚴(yán)重不足、人員管理松散等問題普遍存在。 為了能更好的解決醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理問題，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械生...
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