按照十九大部署，新一輪機構和行政體制改革，不僅要統(tǒng)籌考慮各類機構設置，也要統(tǒng)籌使用各類編制資源，并賦予省級及以下政府更多自主權；中天生物廠家了解到，未來不僅會加強對生態(tài)文明建設的總體設計，也將設立國有自然資源資產管理和自然生態(tài)監(jiān)管機構?！ 『f廉認為，醫(yī)療器械審批和生產可以都劃歸國家垂直管理，高風險食品品種尤其是特殊食品監(jiān)管、重大案件辦理等專業(yè)性較強的事務也應從國家層面一管到底。醫(yī)用面膜代加工小編注意到，與此同時，中國食品藥品領域面臨產業(yè)發(fā)展、市場秩序、質量安全等多重任務，需要各級地方政府全方位、強有力的支持。 西安中天生物醫(yī)藥是一家專注女性健康、集自主研發(fā)醫(yī)療器械和OEM定制服務為一體的生物科技公司。主要從事各種醫(yī)療器械和外用消毒產品，女性生殖美療產品，衛(wèi)生用品類的研發(fā)、生產和銷售 中天生物廠家跟隨國際步伐，將公司核心技術與高技術材料相結合，根據(jù)治療周期及特點，研發(fā)出了一系列具有自主知識產權的女性健康用品，比如金坤寧婦潔凝膠，受到客戶和市場的一致好評 中天生物廠家學者表示，這款凝膠可有效對私處進行深層潔凈、殺菌修復，適用于厭氧菌、滴蟲、真菌、細菌等引起的私處不適有殺菌止癢、潔陰護理等功效
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又見遴選！大批醫(yī)用耗材供應商將被淘汰出局，行業(yè)集中度再被提升。 據(jù)西安中天生物廠家了解，前不久，廣東省內的醫(yī)改先進分子——深圳市，由衛(wèi)計委發(fā)布了《深圳市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購改革試點工作方案（試行）》、《深圳市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購和交易管理辦法（試行）》兩個文件，面向社會公開征求意見。 中天生物廠家了解到，依據(jù)這倆文件，2018年內，深圳市將探索建立起醫(yī)用耗材集中采購的新機制，實現(xiàn)全市耗材采購成本同比明顯降低，耗占比控制在20%及以下、商業(yè)賄賂得到有效遏制等目標?！ ♂t(yī)用耗材集中采購改革大幕，即將在深圳開啟，一種新的耗材集中采購模式即將產生。這種新模式將在對產品大殺價的同時，也對供應商進行大淘汰?！ ∥募€特別提出，供應商的報價，應低于深圳市以前年度供貨價格或華南地區(qū)同類醫(yī)療機構的供貨最低價，且在預報名、正式報名到價格談判各階段，對耗材目錄包內相同產品的報價應逐次降低?！ Q句話說，在對供應商進行篩選、淘汰的同時，深圳市最終要選定的耗材供應商，不僅要供貨價格低，還要自砍三刀。歷經(jīng)三次報價，一次更比一次低，這是對供應商的降價高壓，也是對供應商談判能力的大考驗。
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隨著新醫(yī)改的全面推行，在CFDA監(jiān)管趨嚴、醫(yī)院控費、醫(yī)保支付改革、兩票制落地等各種大招齊放之下，有不少人認為，“醫(yī)藥商業(yè)的日子，越來越不好過了”據(jù)中天生物廠家了解到，2017年A 股醫(yī)藥商業(yè)公司已經(jīng)在業(yè)績上反映了零加成、兩票制及招標降價帶來的負面影響，預計2018年下半年出現(xiàn)拐點 1、兩票制使行業(yè)加速集中 截至 2018 年 1 月，兩票制已經(jīng)在全國24個省份執(zhí)行，大陸其余7個省份均處于過渡期，海通證券預計，2018年底，大陸31個省份將全面執(zhí)行兩票制?！ ≡谶^渡期小型流通企業(yè)去庫存，同時小型流通企業(yè)原有品種仍然向醫(yī)院銷售，導致大型流通企業(yè)調撥減少同時純銷業(yè)務沒有加速增加。因此，兩票制初期，對大型流通企業(yè)的影響均為負面影響。 兩票制正式執(zhí)行后，小型流通企業(yè)部分藥品退出醫(yī)院，大型流通企業(yè)趁機填補空白，流通行業(yè)集中度有望加速提升?！ ?、零加成的負面影響逐步消除 截至 2017 年底，大陸31個省份已全部完成公立醫(yī)院零加成改革，零加成對行業(yè)影響大部分集中在響逐步消除，藥品流通行業(yè)將逐漸恢復正常增長。 海通證券認為，零加成導致醫(yī)院開藥動機減少，伴隨藥占比控制與輔助用藥限制，醫(yī)院開藥量或開藥金額增速會有短暫下滑，但隨著醫(yī)療需求的持續(xù)增長，后續(xù)藥品增速將恢復正常增長。 3、招標的影響逐漸減小 2015年國務院7號文和衛(wèi)計委70號文要求各省市2...
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據(jù)西安中天生物廠家了解，2月8日，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《關于京津冀公立醫(yī)院髖關節(jié)、膝關節(jié)、吻合器類醫(yī)用耗材聯(lián)合采購產品價格信息公示、質疑和澄清有關事宜的通知》 依據(jù)該通知，自2月8日至3月16日，京津冀聯(lián)合采購涉及的髖關節(jié)、膝關節(jié)、吻合器類產品及價格信息將予以公示，并接受平臺用戶對產品及價格信息的質疑、投訴。而被質疑到的企業(yè)，也須限期對本企業(yè)產品價格遭質疑情況進行澄清?！ ∵@不是京津冀耗材聯(lián)合采購工作首次開啟“撕X”模式。 去年先行啟動的心內血管支架類和心臟節(jié)律管理類耗材聯(lián)合采購工作，也限期對企業(yè)填報的產品信息進行公示，并接受質疑和澄清?！ 〔贿^，今時與彼時在具體要求上有所差別。 這一波的髖關節(jié)、膝關節(jié)、吻合器三類耗材聯(lián)采，明確提出，“產品價格公示質疑澄清”的價格信息來源為京津冀三地醫(yī)療機構歷史采購價和浙江、安徽、山東、陜西、江西、河北等六省、河北省唐山、張家口兩市最近一期中標/掛網(wǎng)價格中的最低價?！ ∵@是針對髖關節(jié)、膝關節(jié)、吻合器三類耗材聯(lián)采的要求，此前的心血管支架、心臟節(jié)律類耗材聯(lián)采是沒有明確提出這一要求的?！ 倪@一要求來看，京津冀大聯(lián)采，市場是固定的，而采購價格則將不僅僅是京津冀聯(lián)動，實際上是北京、天津、河北、浙江、安徽、山東、陜西、江西這八個省份同時聯(lián)動了?！ ∪缯憬不?、陜西這些“降價大省”新生成的最低中標或掛網(wǎng)價格，應...
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據(jù)西安中天生物廠家了解到，國家藥監(jiān)總局公開數(shù)據(jù)截至2016年11月底，全國實有可生產一類醫(yī)療器械產品的企業(yè)4979家，可生產二類醫(yī)療器械產品的企業(yè)8957家。同樣是來自藥監(jiān)總局的信息，繼第三類械企先行落地醫(yī)械GMP會后，自2018年起，所有第一和第二類械企也均須符合醫(yī)械GMP要求?！ ?018年是第一和第二類械企醫(yī)械GMP達標的關鍵年份，也將是其接受嚴格監(jiān)管的關鍵年份。藥監(jiān)總局早已下發(fā)通知，要對50%以上的第一、第二類械企進行雙隨機公開抽檢，并適時展開對這兩類械企的飛行檢查工作。據(jù)悉一類醫(yī)療器械生產企業(yè)現(xiàn)現(xiàn)場檢查要點： 一類醫(yī)療器械生產企業(yè)，由于其產品具有安全性較高、風險性較低的基本特點，在監(jiān)管環(huán)節(jié)中易不被重視。 然而正是由于早前沒有引起重視，近來涉及到一類醫(yī)療器械產品的舉報案列也在逐年增加。這是由于二三類企業(yè)開辦及產品注冊均須經(jīng)過現(xiàn)場檢查和體系考核，質量管理方面有相應基礎，因而問題相對較小。而單獨生產一類醫(yī)療器械的企業(yè)卻普遍存在一些問題，如：管理制度缺失，質量管理制度不能涵蓋生產、檢驗全過程，而且企業(yè)的生產、檢驗記錄填寫也存在不完整、不規(guī)范的問題，并且未按照規(guī)定對廠房、庫房、設備實施全面管理。出廠檢驗設備未計量、工作人員法規(guī)意識嚴重不足、人員管理松散等問題普遍存在?！ 榱四芨玫慕鉀Q醫(yī)療器械生產過程的質量管理問題，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于醫(yī)療器械生...
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